國內首家！科倫藥業Cyramza生物類似物獲臨床批件
今天，四川科倫藥業發布公告稱，其控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的重組抗血管內皮生長因子受體 2（VEGFR2）全人源單克隆抗體注射液獲國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。
此次獲批，也使得科倫藥業成為了國內首家獲得抗 VEGFR2 單抗 Cyramza?（ Ramucirumab，雷莫蘆單抗）生物類似藥臨床試驗批件的企業。
Cyramza?是由美國禮來開發的全球首個靶向 VEGFR2（血管內皮生長因子受體2）的全人源化單克隆抗體藥物，于 2014 年在美國、日本和歐盟批準上市。
該藥物通過抑制腫瘤血管生成達到抑制腫瘤的目的，是目前唯一一個無需篩選患者的治療胃癌二線靶向藥物，被權威指南推薦為胃癌二線首選藥物，此外還可用于結直腸癌、非小細胞肺癌的治療。
國內（不包括港澳臺地區）迄今尚無同靶點單抗藥物上市， 2017 年 Cyramza?全球市場銷售額約 7.58 億美元。
科倫藥業開發的重組抗 VEGFR2 單抗氨基酸序列與 Cyramza?一致，制劑處方更優，工藝穩定，質量可控，且非臨床藥效、藥代、安全性特征與 Cyramza?高度相似。
截至目前，科倫藥業在重組抗 VEGFR2 全人源單克隆抗體注射液項目上投入研發費用約 2130 萬元人民幣。
癌癥患者福音:國內首家!科倫藥業Cyramza生物類似物獲臨床批件
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